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ED用藥市場增速迅猛,國內品牌已成領跑者

編輯說:勃起功能障礙(ED)是指持續性地不能獲得或不能維持勃起以獲得滿意的性生活的疾病。在中國,20~70歲男性中ED患病率約為26.1%,如果按《中國統計年鑒2015》統計20~70歲男性人口5億人計算,中國ED患者約有1.31億人。而2015年發布的《中國公民性福素養大調查》數據顯示,面對隱私疾患,11.65%的人遭遇的是不正規的治療經驗,僅有6.97%的人采用了正規的西藥治療,按該比例推算,接受治療的患者約2400多萬人,而采用正規的西藥治療的僅有900萬人,也就是說還有超過90%的患者未接受正規治療,如此龐大的市場誰來開發?

ED用藥市場猛增26.6%

ED一線治療方法主要是口服藥物治療,臨床上最常用的藥物是5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5):如西地那非、伐他那非、他達拉非,除此以外,還有諸如阿撲嗎啡、育亨賓、地來夸明、酚妥拉明等藥物;ED二線治療方法是陰莖海綿體內注射或尿道內給藥;三線治療方法是陰莖起搏器。口服藥物服用方便,起效快,是目前臨床最常用的治療方法。

米內網數據顯示,ED用藥市場近兩年都有快速增長,2016年ED用藥全國銷售規模35.9億元,同比增長26.6%,遠遠高于全國藥品市場總體增長水平(見圖1)。

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西地那非領跑ED市場

在我國,ED口服用藥市場品種主要有西地那非、他達拉非、伐地那非和阿撲嗎啡,2016年,西地那非領跑ED用藥市場,銷售額占比高達74.9%(見圖2)。

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1997年,美國抗ED藥物處方藥總銷售額僅僅不到2億美元,并且主流用藥還是注射用前列腺素E1,約占市場的70%。而1998年萬艾可(枸櫞酸西地那非片)在美國上市后,曾風行一時的注射用前列腺素E1等藥物的市場份額就被壓縮至不到5%。萬艾可上市后一時風頭無兩,每年為輝瑞公司帶來的巨額利潤吸引了眾多企業進入市場。

 

彪炳戰績引來眾多仿制者

作為治療ED藥物的領軍者,萬艾可是1998年FDA批準的新藥,具有優先審評身份,用于勃起功能障礙,2005年批準其治療肺動脈高壓。多年來為原研企業帶來了巨額的財富,雖說2011年3月其專利陸續到期,但其銷售峰值卻出現在2012年,為20.51億美元,然而隨著仿制藥企業如梯瓦、APOTEX等進場,其銷售開始下滑(見圖3)。

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萬艾可進入中國多年,其原研藥的優勢一直也無以抗衡,直至2014年9月18日,廣藥集團白云山“金戈”正式拿到生產批文,打破了原研藥一統天下的局面。隨后江蘇亞邦愛普生加入戰局,開啟了群雄逐鹿的場面。面對巨大的市場,國產偉哥的上市將有利于滿足不同層次的消費需求,這對消費者或是國內企業來說,都是重大利好。

國產偉哥搶占市場

目前我國西地那非的批準文號有12個,其中原料藥批文4個,另外還有8個所屬輝瑞、白云山和江蘇亞邦愛普生三個企業。

萬艾可在中國專利到期前后,國內有二十多家企業申請仿制,但最終白云山脫穎而出,搶先獲得了枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產批件,并以低于原研偉哥萬艾可一半的價格迅速搶占市場。

2016年,萬艾可銷售規模仍最大,但市場份額已有所萎縮,國產偉哥白云山金戈和江蘇亞邦愛普生的萬菲樂市場擴張明顯,金戈市場份額增長5.9個百分點,萬菲樂份額不高,但也上升了1.6個百分點(見圖4)。從銷售量來看,白云山金戈的表現更為突出,連續兩年拿下銷量冠軍,市場占有率近五成。萬菲樂2015年上市,目前市場占有率不高,市場表現有待觀望。

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零售終端是主銷市場

數據顯示,ED用藥九成以上的市場在零售終端,而醫院終端占比不高(見圖6)。相比于二三線城市,一線城市北京、上海、廣州GDP水平高,人口密度大,年輕人口比例相對較高,ED用藥銷售占比較大,2016年三城市ED用藥合計約占全國總體市場的兩成(見圖7)。

國內ED市場以零售為主流,也就是說,藥店是該類藥物的重要銷售途徑,而這個渠道的患者對價格更為敏感;此外如果網售處方藥的放開,線上銷售將會放量,布局線上也是大勢所趨。對已有生產批文的企業也還需要面對成都地奧、福建廣生堂藥業等眾多已遞交了偉哥仿制藥申請的企業的上市挑戰。為了保住已有零售市場并贏得更大份額,白云山金戈已推出25mg新品規,以滿足不同患者需求。金戈新成員上市后,依照金戈近兩年的市場表現,米內網預測,以終端平均零售價格計算,2017年金戈銷售有望達到18億元,ED用藥市場競爭將進一步加劇。

 

 

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